販売・使用 | 中国製品規制データバンク : CRDB - パート 4

医療機器:販売・使用

[原文]药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
[訳文]医薬品、医療機器、健康食品、特定医療用食品（FSMP）の広告審査管理暫定弁法

2019/12/24　国家食品薬品監督管理総局令第21号

[原文]医疗器械唯一标识系统规则
[訳文]医療機器固有識別子システム規則
2019/08/23　国家药品监督管理局 2019年第66号

[原文]国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器固有識別子システム規則の公布に関する公告

2019/08/23　国家药品监督管理局 2019年第66号

[原文]药品医疗器械境外检查管理规定
[訳文]医薬品・医療機器国外検査管理規則
2018/12/28　国家药品监督管理局 2018年第101号

[原文]关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）
[訳文]医薬品医療機器の海外検査管理規定の公布に関する公告

2018/12/28　国家药品监督管理局 2018年第101号

[原文]国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
[訳文]国家薬品監督管理局総合司からの医療機器臨床試験検査の要点及び判定原則の印刷配布に関する通知

2018/11/28　药监综械注〔2018〕45号

[原文]医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
[訳文]医療機器不良事件有害事象監視と再評価管理方法
2018/08/31　国家市场监督管理总局令　第1号

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