医療機器:販売・使用
[原文]市场监管总局关于发布《广告绝对化用语执法指南》的公告
[訳文]市場監督管理総局の『広告での絶対化用語法執行ガイドライン』公布に関する公告2023/03/20 国家市場監督管理総局公告2023年第6号[原文]医疗器械生产质量管理规范
[訳文]医療機器生産品質管理規範2014/12/29 食品药品监管总局 2014年 第64号[原文]国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告
[訳文]「医療機器生産監督管理弁法」と「医療機器経営監督管理弁法」の 実施に関する通知2022/03/23 食薬監械監〔2014〕143号[原文]医疗器械经营监督管理办法
[訳文]医療機器の販売監督管理弁法2022/03/10 国家市场监督管理总局令第54号[原文]关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
[訳文]医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドラインに関する通告2022/02/24 国家药监局 2022年第13号[原文]关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告 附件：医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南
[訳文]医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドラインに関する通告 添付ファイル：医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドライン2022/02/24 国家药监局 2022年第13号[原文]国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 附件：1.2022年国家医疗器械抽检品种检验方案
[訳文]国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知 添付ファイル：2022年の国家における医療機器抜き取り検査の品種についての検証計画の項目2022/02/22 薬監総械管〔2022〕15号[原文]国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
[訳文]国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知2022/02/22 薬監総械管〔2022〕15号[原文]国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 附件：《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》
[訳文]国家薬品監督管理局からの国内第二類医療機器登録審査許可の操作規範の印刷・配布に関する通知 添付ファイル：国内第二類医療機器登録審査許可の操作規範2021/11/02 国药监械注〔2021〕54号[原文]国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知
[訳文]国家薬品監督管理局からの国内第二類医療機器登録審査許可の操作規範の印刷・配布に関する通知2021/11/02 国药监械注〔2021〕54号