医療機器の販売監督管理弁法
（2022年3月10日国家市場監督管理総局令第54号公布2022年5月1日より施行）
公開期間：2022-03-22
第一章 総則
第一条 医療機器販売の監督管理を強化し、医療機器販売活動を規定し、医療機器の安全、有効性を保証するため、『医療機器監督管理条例』に基づき、本弁法を制定する。
第二条 中華人民共和国国内で医療機器の販売活動及びその監督管理に従事する場合、本弁法を遵守しなければならない。
第三条 医療機器の販売活動に従事する場合、法律、法規、規則、強制的基準及び医療機器販売品質管理規範等の要求を遵守し、医療機器の販売過程の情報が真実、正確、完全かつ追跡可能であることを保証しなければならない。
医療機器の登録者、届出者は自ら販売することができ、医療機器販売企業にその登録、届出された医療機器の販売を委託することもできる。
医疗器械经营监督管理办法
（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）
发布时间：2022-03-22
第一章 总 则
第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。
医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。
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