医療機器:販売・使用
[原文]国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
[訳文]国家薬品監督管理局総合司からの医療機器臨床試験検査の要点及び判定原則の印刷配布に関する通知2018/11/28 药监综械注〔2018〕45号[原文]医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
[訳文]医療機器不良事件有害事象監視と再評価管理方法2018/08/31 国家市场监督管理总局令 第1号[原文]中华人民共和国电子商务法
[訳文]中華人民共和国電子商務法2018/08/31 全国人民代表大会常務委員会[原文]大型医療用設備配置許可管理目録(2018)
[訳文]大型医療用設備配置許可管理目録(2018)2018/03/29 国卫规划发〔2018〕5号[原文]医疗器械网络销售监督管理办法
[訳文]医療機器ネット販売監督管理弁法2017/12/22 国家薬品監督管理総局令第38号[原文]总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告
[訳文]総局における医療機器経営備案（届出）に関連する事項についての公告2017/10/27 食品药品监管总局 2017年第129号[原文]总局关于发布医疗器械分类目录的公告
[訳文]食品薬品監督管理総局における医療機器分類目録に関する公告2017/08/31 食品薬品監督管理局2017年第104号[原文]医疗器械召回管理办法
[訳文]医療機器リコール管理規則2017/01/25 国家食品药品监督管理总局令 第29号[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知2016/03/30 食药监械管〔2016〕35号[原文]医疗器械使用质量监督管理办法
[訳文]医療機器使用品質監督管理弁法2015/10/21 国家食品药品监督管理总局令 第18号