医療機器:販売・使用
[原文]总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告
[訳文]総局における医療機器経営備案(届出)に関連する事項についての公告2017/10/27 食品药品监管总局 2017年第129号[原文]总局关于发布医疗器械分类目录的公告
[訳文]食品薬品監督管理総局における医療機器分類目録に関する公告2017/08/31 食品薬品監督管理局2017年第104号[原文]医疗器械召回管理办法
[訳文]医療機器リコール管理規則2017/01/25 国家食品药品监督管理总局令 第29号[原文]总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
[訳文]CFDAより「医療機器通用名称命名規則」の実施に関する事項の通知2016/03/30 食药监械管〔2016〕35号[原文]医疗器械使用质量监督管理办法
[訳文]医療機器使用品質監督管理弁法2015/10/21 国家食品药品监督管理总局令 第18号[原文]食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知
[訳文]食品薬品監督管理総局の医療機器経営企業の分類等級別監督管理規定の印刷公布に関する通知2015/08/17 食药监械监〔2015〕158号[原文]药品医疗器械飞行检查办法
[訳文]医薬品医療機器抜打ち検査弁法2015/06/29 国家食品药品监督管理总局令 第14号[原文]国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)
[訳文]国家食品薬品監督管理総局からの医療機器生産品質管理規範の公布に関する公告(2014年第64号)2014/12/29 食品药品监管总局 2014年 第64号[原文]国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
[訳文]国家食品薬品監督管理総局による医療機器経営品質管理規範の施行に関する公告2014/12/12 国家食品薬品監督管理総局公告 2014年第58号[原文]医疗器械说明书和标签管理规定
[訳文]医療機器の取扱説明書及びラベル管理規則2014/07/30 国家食品药品监督管理总局令 第6号