医薬品・医療機器
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トピックス
化学医薬品及び生物由来製品（第1部：予防的生物由来製品）の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）の発表 2025/02/11体外診断試薬変更登録審査指導ガイドライン 第二回意見募集 2025/01/24医療機器生産品質管理規範 改訂意見募集案の発表 2025/01/15ヒトアルブミン注射剤説明書の改訂 2025/01/13YY/T 0771.1-2020「動物由来の医療機器パート1」とYY/T 0771.2-2020「動物由来の医療機器パート2」の廃止 2025/01/06インターネット取引の法執行と協力調査の暫定弁法 2024/12/25オリンパスメディカル株式会社、電子大腸内視鏡等を自主リコール 2024/12/23医薬品・医療機器関連の行政法規の部分改訂の発表 2024/12/16ナノマテリアルを使用する医療機器製品の分類に関するガイトライン（意見募集案） 2024/12/10CDE「疾病登録に基づく実世界データの適用に関する指導原則（試行）」の発表 2024/11/15