医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
商標行政執行の証拠に関する規定(意見募集案) 2024/08/19ヒドロゲル包帯登録審査ガイドラインなど12項医療機器製品登録審査ガイドラインの発表 2024/08/12緊急の医療機器の一時輸入時管理要件が発表 2024/07/19海外企業は中国への輸入・販売・使用を停止された NMPA海外生産現場検査拒否のため 2024/07/18GERD臨床試験技術ガイトラインの発表 2024/07/17医療機器製造業許可及備案管理基礎データセット(募集案)などの2つ意見募集 2024/07/10医療機器経営品質管理規範の現場立入検査指導原則(募集案)の意見募集 2024/06/27「緊急のニーズがある海外市販薬の審査・承認のさらなる最適化に関する国家食品医薬品局の発表(意見募集案)」の意見募集 2024/06/25「非医療用麻酔薬及び向精神薬の規制品種別目録」にブロモフィン等 46物質を追加 2024/06/19最新中国医療機器強制標準リスト公布、新標準の実施日まで適合変更申請が必要 2024/06/19