医薬品・医療機器
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トピックス
「中国市販された海外製造の医薬品(生物由来製品)、国内生産移転時に登録申請申告書類の要件(意見案)」に関する意見公募のお知らせ 2023/12/22グンゼ株式会社 可吸收性敷料コラー ゲン使用人工皮膚の自主リコール 2023/12/20アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 抗体検出キットが不合格 2023/12/18中国NMPA、NHC 医療機器緊急使用管理規定(試行)が発表 2023/12/15中国NMPA 《Q13:原料薬及び製剤の連続製造》ICH指導原則が中国に適用 2023/12/14中国NMPA 医療機器経営品質管理規範 2023年版が発表 2023/12/07中国NMPA YY 0315—2023『チタンおよびチタン合金の歯科インプラント』を含む13医療機器業界標準及び7医療機器業界標準修訂リストのお知らせ 2023/11/24中国 国家薬品監督管理局薬品評価センター 医薬品説明書簡易版・拡大活字版編集ガイドラインと電子版フォーマット要件について発表 2023/11/24中国 オリンパスメディカル株式会社、カメラ、内視鏡カメラシステム、内視鏡カメラ、内視鏡カメラ装置を自主リコール 2023/11/17中国 使い捨て脳積水分流器吸収性外科縫い目 使い捨て静脈内留置針 使い捨て血液透析管路、ハイドロゲルドレッシング5項医療機器登録指導原則2023年改訂版の意見募集 2023/11/15