医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
医療機器臨床試験項目の検査要点及び判定原則の公布に関する国家薬品監督管理局の公告の発表 NEW!! 2025/03/12「血液浄化体外循環システム – 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮装置用体外循環血液回路/流体回路」を含む10の医療機器業界標準の発表 2025/02/28オリンパスメディカル株式会社が生検キット及び付属品を自主リコール 2025/02/25NMPAの総合司が2025年医療機器業界標準策定・改定計画を発表 2025/02/24富士フイルム和光純薬株式会社 異常プロトロンビン測定キット（免疫蛍光法）を自主リコール 2025/02/21化学医薬品及び生物由来製品（第1部：予防的生物由来製品）の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）の発表 2025/02/11体外診断試薬変更登録審査指導ガイドライン 第二回意見募集 2025/01/24医療機器生産品質管理規範 改訂意見募集案の発表 2025/01/15ヒトアルブミン注射剤説明書の改訂 2025/01/13YY/T 0771.1-2020「動物由来の医療機器パート1」とYY/T 0771.2-2020「動物由来の医療機器パート2」の廃止 2025/01/06