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富士フイルム株式会社、デジタルマンモグラフィ診断装置を自主リコール 2023/09/20国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器ネット販売品質管理規範(意見募集案)」について意見を公募している。 2023/09/18磁気共鳴画像処理システム用人工知能ソフトウェアの機能評価の要点が発表 2023/09/15麻酔薬品及び精神薬目録が調整あり 2023/09/11YY 0304-2023「プラズマ溶射ヒドロキシアパタイトコーティングチタン歯科インプラント」を含む 45 の医療機器業界基準の発表 2023/09/07中国新薬登録臨床試験進捗の年次報告書 (2022 年)が発表された 2023/09/07「医用機器の医療機器の臨床試験の品質および技術規範」及び「体外診断用試薬の臨床試験の品質および技術規範」が意見募集に 2023/09/05中国シリコーンオイル希釈剤または洗浄剤としてハイドロクロロフルオロカーボン(HCFCs)を使用した使い捨て医療機器製品の製造禁止 2023/09/01同種の電子内視鏡の臨床評価の登録および審査の指導原則が発表された 2023/08/30医療機器GB 9706.1-2020及び関連並行標準、専用標準の 専門家による相談の仕組みが発表され 2023/08/29