医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
YY 0068.4-2009《医療用内視鏡硬性内視鏡 第4部分: 基本要件》 YY/T 0763-2009《医療用内視鏡照明用光ケーブル》 YY/T 0719.4-2009《眼科光学 コンタクト レンズ ケア製品 第4部分: 抗菌防腐剤の有効性をテスト及び廃棄期限を決定するガイドライン》 等7項目業界標準修正リストが発表された 2023/08/29奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUS WINTER & IBE GMBHの高周波切断電極、小児泌尿器科用の光学内視鏡及び附属品の自主リコール 2023/08/29研究開発奨励の第 4 弾と小児用医薬品リストが発表された 2023/08/25新ソフトコンタクトレンズの臨床評価の登録審査指導原則が 発表され 2023/08/23「カリウム補給剤（塩化カリウム製剤）」「注射用ホスホマイシンナトリウム」「L−アスパラギン酸マグネシウム注射液」3医薬品の説明書改訂について公告が発表された 2023/08/17超音波手術設備付属品、乳房旋削穿刺針及び付属品など58類医療機器の『医療機器分類目録』に関連する内容が調整あり 2023/08/17同種の歯科インプラントシステムの臨床評価登録審査の指導原則が発表された 2023/08/14同品種の陽電子放射型/X線コンピュータ断層撮影装置など3つ臨床評価の登録審査指導原則を発表 2023/08/04同品種のレーザー治療装置の臨床評価の登録審査指導原則が発表された 2023/07/31医療機器の臨床評価免除リストが更新 21種類が新規追加 2023/07/24