医薬品・医療機器
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トピックス
国家薬品監督管理局より冠動脈薬剤溶出ステントに関する二つのガイドラインの公布 2018/05/15「口腔曲面表面層X線機登録技術審査ガイドライン」が公布された 2018/04/19YY/T 0127.13—2018「口腔医療機器生物学評価 第13部分：口腔粘膜刺激試験」等8項の医療機器行業規格と2項の改定シートが公布された 2018/04/19「大型医療用設備配置許可管理目録（2018年）」が公布された 2018/04/13国家機構改革期間に食品薬品監督管理作業に関する公告 2018/04/11国務院より海南博鰲楽城国際医療旅行先行区で「医療機器監督管理条例」の関連規定の実施を暫定的に停止する決定 2018/04/11CFDAより硬性光学内視鏡(人工開口)の登録技術審査ガイドラインの公布 2018/03/30CFDAより二つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布 2018/03/23CFDAより医薬品原料薬・薬用添加剤の輸入通関に関する意見募集 2018/03/19CFDAより上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子突然変異検出試薬等五つの登録技術審査ガイドラインの公布 2018/02/27