医薬品・医療機器
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トピックス
直近一年三回目の関税下げ 2018/09/27経鼻栄養カテーテルなど三つの医療機器登録技術審査ガイドラインの公布 2018/09/06「電子商取引法」が2019年1月から施行 越境ECの来年からのCFDA登録必須の動きを念頭か 2018/09/05「医療機器不具合事故モニタニングと再評価管理方法」の公布、2019年1月1日施行 2018/09/05『医療機器製品分類目録』を実施することに関して問題の解説 2018/08/06中国で越境ECの範囲が更に拡大 2018/07/20『中華人民共和国薬典』（2015年版）第一回増補版の公告 2018/07/10国家薬品監督管理局より医療機器登録技術審査ガイドラインの公布 2018/06/22国家薬品監督管理局より非能動植込み型医療機器臨床試験審査承認申請資料作成ガイドラインに関する公布 2018/06/13臨床試験免除される医療機器目録に関する意見募集 2018/06/12