医薬品・医療機器
- 医薬品
- 医療機器
トピックス
「医療機器生産品質管理規範」海外製品にも適用 2023/05/12中国医療美容への監督が強化 医療美容機構は医療営業許可が必須 2023/05/04血液透析用濃縮液、血液透析器、単回使用血液分離器、単回使用輸液器具、単回使用ライトプルーフ輸液器、IPL治療器・眼科用光学測定機器の医療機器登録審査細則が公開 2023/04/28中国海南ボアオ・レチェン 医療機器臨床リアルワールドデータの適用前のコミュニケーション作業実施弁法が公布 2023/04/25オリセリジン、スボレキサント、ペランパネルなどの品種が麻酔薬及び向精神薬の目録へ 2023/04/183新・3修訂の 薬剤被覆バルーン拡張カテーテル等6項目医療機器製品登録審査細則が公表 2023/04/13RF美容機器の登録審査指導原則が公布された 2023/04/12NMPAより6つの医療機器業界規格の廃止が公表 代替規格に要留意 2023/04/10腹腔鏡手術システム登録審査ガイドライン 第 1 部:手術器具 2023/03/23医用電気設備、麻酔及び呼吸設備など20項目の医療機器業界規格が更新 2023/03/17