医薬品・医療機器
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トピックス
YY 0304-2023「プラズマ溶射ヒドロキシアパタイトコーティングチタン歯科インプラント」を含む 45 の医療機器業界基準の発表 2023/09/07中国新薬登録臨床試験進捗の年次報告書 (2022 年)が発表された 2023/09/07「医用機器の医療機器の臨床試験の品質および技術規範」及び「体外診断用試薬の臨床試験の品質および技術規範」が意見募集に 2023/09/05中国シリコーンオイル希釈剤または洗浄剤としてハイドロクロロフルオロカーボン（HCFCs）を使用した使い捨て医療機器製品の製造禁止 2023/09/01同種の電子内視鏡の臨床評価の登録および審査の指導原則が発表された 2023/08/30医療機器GB 9706.1-2020及び関連並行標準、専用標準の 専門家による相談の仕組みが発表され 2023/08/29YY 0068.4-2009《医療用内視鏡硬性内視鏡 第4部分: 基本要件》 YY/T 0763-2009《医療用内視鏡照明用光ケーブル》 YY/T 0719.4-2009《眼科光学 コンタクト レンズ ケア製品 第4部分: 抗菌防腐剤の有効性をテスト及び廃棄期限を決定するガイドライン》 等7項目業界標準修正リストが発表された 2023/08/29奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUS WINTER & IBE GMBHの高周波切断電極、小児泌尿器科用の光学内視鏡及び附属品の自主リコール 2023/08/29研究開発奨励の第 4 弾と小児用医薬品リストが発表された 2023/08/25新ソフトコンタクトレンズの臨床評価の登録審査指導原則が 発表され 2023/08/23