医療機器:強制規格(GB規格)・技術ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ
[原文]YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予
[訳文]YY/T 1879-2022医療機器固有識別子(UDI)の作成と付与2022/08/17 YY/T 1879-2022[原文]国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告
[訳文]国家薬品監督管理局医療機器技術審査評価センターからの医療機器の安全及び性能の基本原則への適合性に関する技術ガイドラインの公布に関する通達2022/07/12 国家薬品監督管理局 医療機器技術審査評価センター 2022年第29号[原文]国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等 18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）
[訳文]国家薬品監督管理局からのYY/T 1833.1-2022『人工知能医療機器品質要求及び評価第1部：用語』等18項目の医療機器業界標準の公布に関する公告（2022年第52号）2022/07/01 国家薬品監督管理局2022年第52号[原文]55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告
[訳文]55項目の医療機器業界基準及び2項目の医療機器業界基準改正書の公布に関する公告2022/05/18 国家薬品監督管理局2022年第39号[原文]医疗器械标准目录(2022年版）
[訳文]医療機器標準(規格)目録(2022年版）2022/05/06 国家薬品監督管理局[原文]国家药监局综合司关于2022年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
[訳文]2022年医療機器業界標準改定計画の公開2022/04/14 国家食品薬品監督管理総局 2022年第52号[原文]医疗器械质量管理体系年度 自查报告编写指南
[訳文]医療機器品質マネジメントシステムに関する年次自主審査報告書作成ガイドライン2022/03/24 国家薬監局2022年13号[原文]国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告 附件：医疗器械临床试验质量管理规范
[訳文]国家薬品監督管理局と国家衛生健康委員会による『医療機器臨床試験品質管理規範』の公布に関する公告 添付ファイル：医療機器臨床試験品質管理規範2022/03/24 国家药监局 国家卫生健康委 2022年第28号[原文]国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告
[訳文]国家薬品監督管理局と国家衛生健康委員会による『医療機器臨床試験品質管理規範』の公布に関する公告2022/03/24 国家药监局 国家卫生健康委 2022年第28号[原文]无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）
[訳文]非能動植込み型医療機器の安定性研究指導原則（2022 年改訂版）2022/03/15 医療機器技術評価センタ2022年第12号