中国規制データバンク

国家薬品監督管理局2025年第92号

公示日(改定日):2025/09/23 

医療機器業界標準情報表

 

番号 標準

番号

標準名 作成/改訂 代替標準 適用範囲 実施日
1 YY 0781-2025 血圧センサ 改訂 YY 0781-2010 本文書では、血圧測定のために設計された留置カテーテルまたは直接穿刺センサー、ケーブルの安全性と性能の要件を規定しています。この文書は、ケーブルを含むカテーテルまたは直接血管穿刺を通じて血圧を測定する圧力センサーに適用されます。本文書は、他の生理パラメータを測定するために設計されたセンサーには適用されません。 2028年10月1日

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医疗器械行业标准信息表

 

序号 标准
编号
标准名称 制修订 替代
标准
适用范围 实施日期
1 YY 0781—2025 血压传感器 修订 YY 0781—2010 本文件规定了设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器、电缆的安全和性能的要求。本文件适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器,包括电缆。本文件不适用于被设计用于测量其他生理参数的传感器。 2028年10月1日

 

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