神経修復材料製品の技術審査の要点
本要点は登録申請者が神経修復材料製品の登録申請資料の準備及び作成を指導すると同時に、技術審査評価部門の登録申請資料に対する審査評価に技術参考を提供することを目的とする。
本要点は神経修復材料製品に対する一般的な要求であり、登録申請者は製品の具体的な特性に基づいてその内容が適用されるか否かを確定しなければならず、適用されない場合は、理由及び相応の科学的根拠を具体的に述べ、かつ製品の具体的な特性に基づいて登録申請資料の内容を充実させ、細分化しなければならない。
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神经修复材料产品技术审评要点
本要点旨在指导注册申请人对神经修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本要点是对神经修复材料产品的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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