食品薬品監督管理総局弁公庁における医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・許可サブシステムの使用に関する通知 添付ファイル：医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・認可サブシステムの使用説明書
医療機器登録管理情報システムの受理と証明書作成、技術審査・評価、行政審査・承認サブシステム（以下、本システムと略称）は、食品薬品監督管理総局の医療機器登録関連事項の申告、受理、技術審査・評価、行政審査・許可及び証明書作成等の業務管理をサポートする情報プラットフォームであり、主な機能は、輸入第二類・第三類及び国内第三類医療機器登録関連事項の申告の全業務過程の処理、情報照会及び統計分析等の機能を含む。
总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知 附件：医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统启用说明
医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统（以下简称本系统），是支撑食品药品监管总局医疗器械注册相关事项的申报、受理、技术审评、行政审批和制证等业务管理的信息平台，主要功能包括进口第二类、第三类及境内第三类医疗器械注册相关事项申报的全业务流程办理、信息查询及统计分析等功能。本系统服务的用户包括：食品药品监管总局相关领导、医疗器械注册管理司和医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心及相关企业。
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