中国規制データバンク

食药监办械管函〔2015〕804号

公示日(改定日):2015/12/15 

食品薬品監督管理総局弁公庁における医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・許可サブシステムの使用に関する通知

食品薬品監督管理総局の機器審査センター、受理・通報センター、情報センター:

医療機器登録管理の情報化業務を適切に行い、監督管理の効果を高めるため、食品薬品監督管理総局は、「医療機器登録管理情報システムの受理及び証明書作成、技術審査・評価、行政審査・許可のサブシステム」(以下、審査・評価・許可サブシステムと略称)を開発した。ここに関連事項を以下の通り通知する:

总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知

 

 

食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心:

为做好医疗器械注册管理信息化工作,提升监管效能,食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”(以下简称审评审批子系统)。现将有关事项通知如下:

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