医療機器:製造
[原文]国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告 附件：医疗器械委托生产质量协议编制指南
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器委託生産品質協議書作成のガイドラインについての公布に関する通達 添付ファイル：医療機器委託生産品質協議書作成のガイドライン2022/03/22 国家药监局 2022年第20号[原文]国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器委託生産品質協議書作成のガイドラインについての公布に関する通達2022/03/22 国家药监局 2022年第20号[原文]禁止委托生产医疗器械目录
[訳文]医療機器の委託生産禁止目録2022/03/11 国家药监局 2022年第17号[原文]国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）
[訳文]国家薬品監督管理局からの医療機器の委託生産禁止目録の公布に関する通告(2022年第17号)2022/03/11 国家药监局 2022年第17号[原文]关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
[訳文]医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドラインに関する通告2022/02/24 国家药监局 2022年第13号[原文]关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告 附件：医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南
[訳文]医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドラインに関する通告 添付ファイル：医療機器品質マネジメントシステム年度自己検査レポート作成ガイドライン2022/02/24 国家药监局 2022年第13号[原文]国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 附件：1.2022年国家医疗器械抽检品种检验方案
[訳文]国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知 添付ファイル：2022年の国家における医療機器抜き取り検査の品種についての検証計画の項目2022/02/22 薬監総械管〔2022〕15号[原文]国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
[訳文]国家薬品監督管理局総合司による２０２２年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知2022/02/22 薬監総械管〔2022〕15号[原文]国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告
[訳文]国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家医療保障局の第二期医療機器固有識別子についての業務実施に関する公告2021/09/13 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局 2021年第114号[原文]人工智能医用软件产品分类界定指导原则
[訳文]人工知能実装医療用ソフトウェア製品の分類定義に関する ガイドライン2021/07/08 国家药品监督管理局2021年第47号