医療機器:製造
[原文]国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
[訳文]YY 0271.2-2024「歯科用水性セメント パート 2: 樹脂改質セメント」を含む 34 の医療機器業界基準の発表に関する国家食品医薬品局の公告2024/10/08 国家薬品監督管理局 2024年第120号[原文]国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の医療機器登録者の委託生産監督管理の更なる強化に関する公告2024/04/03 国家薬品監督管理局2024年第38号[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の『医療機器分類目録』の部分内容の調整に関する公告2023/08/17 国家薬品監督管理局2023年第101号[原文]生成式人工智能服务管理暂行办法
[訳文]生成式人工知能サービス管理暫定弁法2023/07/13 国家インターネット情報弁公室 令第15号[原文]国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
[訳文]国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国民健康保険局は、医療機器の唯一識別に関する第3弾業務の実施に関する公告2023/02/17 国家薬品監督管理局国家衛生健康委員会国家医療保障局（2023年第22号）[原文]国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）
[訳文]国家薬品監督管理局の医療機器登録品質マネジメントシステム検証ガイドラインの公布に関する通達（2022年第50号）2022/10/10 国家薬品監督管理局 2022年第50号[原文]国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等 18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）
[訳文]国家薬品監督管理局からのYY/T 1833.1-2022『人工知能医療機器品質要求及び評価第1部：用語』等18項目の医療機器業界標準の公布に関する公告（2022年第52号）2022/07/01 国家薬品監督管理局2022年第52号[原文]医疗器械生产质量管理规范
[訳文]医療機器生産品質管理規範2014/12/29 食品药品监管总局 2014年 第64号[原文]国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告
[訳文]「医療機器生産監督管理弁法」と「医療機器経営監督管理弁法」の 実施に関する通知2022/03/23 食薬監械監〔2014〕143号[原文]医疗器械生产监督管理办法
[訳文]医療機器生産監督管理弁法2022/03/22 国家市场监督管理总局令 第53号