医薬品・医療機器
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トピックス
中国国家薬品監督管理局より細胞蛍光インサイツハイブリッド形成法に基づく人類染色体異常検出試薬の5つの登録に関する技術審査指導原則の発表（2019年第80号） 2019/11/18国家薬品監督管理局は補助生殖用胚移植導管等三つ登録技術審査指導原則の通告を公布した 2019/11/074つの体外診断用医薬品の薬事登録の技術審査ガイドラインが公布 2019/10/30「第一回目の医療機器固有識別子（UDI）システムの関連事項通告」について正式に公布 2019/10/23「マイクロ波子宮内膜アブレーション登録技術審査ガイドライン」の公布 2019/09/11NMPAより「医療機器固有識別子（UDI）システム規則」が公布 2019/08/28新版の『薬品管理法』が公布された 2019/08/27医療機器固有識別子（UDI）システムパイロットプロジェクトが始動 2019/07/08「第一回国家重点監視医薬品目次（化学医薬品と生物製剤）の通達」を発表 2019/07/05「オーダーメイド医療機器監督管理規定(試行)」の公布 2019/07/05