医薬品・医療機器
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「薬品生産品質管理規範(2010年修訂)」付帯文書「生物製品」の修訂文案が公布 2020/04/26薬物臨床試験品質管理規範が公布 2020/04/26「医療機器登録者に対する医療機器不良事件有害事象監視作業ガイドライン」公表 2020/04/10「単回使用滅菌済膣用拡張器」など12項目の医用機器業界規格と「血液バッグ用PVCロールフィルム」の訂正メモが公布 2020/04/09「空気消毒剤の汎用要求」など14項目の国家規格が公布 2020/04/09「薬品登録管理弁法」と「薬品生産監督管理弁法」が公布 2020/03/30「医療機器拓展性臨床試験管理規定(試行版)」が公布 2020/03/242020年度の医療機器業界規格の制定・修訂作業が再開 2020/03/20Ⅱ類とⅢ類医療器機NMPA登録における品質マネジメントシステム現場検査ガイドライン公表 2020/03/18Ⅱ類とⅢ類の医療器機のNMPA登録における 品質マネジメントシステム現場検査ガイドライン公表 2020/03/18