医薬品・医療機器
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「単回使用滅菌済膣用拡張器」など12項目の医用機器業界規格と「血液バッグ用PVCロールフィルム」の訂正メモが公布 2020/04/09「空気消毒剤の汎用要求」など14項目の国家規格が公布 2020/04/09「薬品登録管理弁法」と「薬品生産監督管理弁法」が公布 2020/03/30「医療機器拓展性臨床試験管理規定(試行版)」が公布 2020/03/242020年度の医療機器業界規格の制定・修訂作業が再開 2020/03/20Ⅱ類とⅢ類医療器機NMPA登録における品質マネジメントシステム現場検査ガイドライン公表 2020/03/18Ⅱ類とⅢ類の医療器機のNMPA登録における 品質マネジメントシステム現場検査ガイドライン公表 2020/03/18「医療機器品質抜き取り検査管理弁法」が発布 2020/03/178項目の新たな検出試薬と医療機器(システム)の登録技術審査指導原則が公布 2020/03/12「医療機器安全と性能の基本原則」が公布 2020/03/12