2022年医療機器強制的業界規格改定予定項目と推奨業界規格改訂予定項目
2022年医療機器強制的業界規格改定予定項目
通し番号 |
項目名称 |
基準の性質に関する意見 |
改訂を行う |
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1 |
外科用植込み物 骨関節補綴鍛造、鋳物 第2部分：ZTi6Al4Vチタン合金鋳物 |
強制 |
改訂 |
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2 |
外科用植込み物 アクリル樹脂骨セメント |
強制 |
改訂 |
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3 |
圧力輸液装置用使い捨て液路及びその付属品 第4部分：逆流防止弁 |
強制 |
改訂 |
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4 |
眼科用光学 眼科用粘弾性剤 |
強制 |
改訂 |
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目和推荐性行业标准制修订计划项目
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目
| 序号 | 项目名称 | 标准性质建议 | 制修订 | |
| 1 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件 | 强制 | 修订 | |
| 2 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | 强制 | 修订 | |
| 3 | 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀 | 强制 | 修订 | |
| 4 | 眼科光学 眼用粘弹剂 | 强制 | 修订 |
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