医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
[訳文]国家薬品監督管理局の『医療機器分類目録』の部分内容の調整に関する公告2023/08/17 国家薬品監督管理局2023年第101号[原文]国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）
[訳文]「臨床評価が免除される医療機器目録」の公布に関する国家薬監局の通告（2023年第33号）2023/07/24 国家薬品監督管理局 2023年第33号[原文]生成式人工智能服务管理暂行办法
[訳文]生成式人工知能サービス管理暫定弁法2023/07/13 国家インターネット情報弁公室 令第15号[原文]国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）的通告（2023年第18号）
[訳文]国家薬品監督管理局の医薬品局機器評価センターによる腹腔鏡手術システムの技術審査の要点（2023年改訂版）の通達（2023年第18号）2023/06/19国家薬品監督管理局2023年第18号[原文]医疗器械分类界定申请资料填报指南 试行
[訳文]医療機器分類定義申請資料記入ガイドライン（試行）2023/06/14 国家薬品監督管理局医療機器標準管理センター[原文]射频美容设备注册审查指导原则
[訳文]RF美容機器の登録審査ガイドライン2023/04/10 国家薬品監督管理局 医療機器技術審査評価センター 2023年第8号 添付[原文]国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）
[訳文]国家薬品監督管理局の医療機器登録品質マネジメントシステム検証ガイドラインの公布に関する通達（2022年第50号）2022/10/10 国家薬品監督管理局 2022年第50号[原文]国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
[訳文]国家薬品監督管理局の第一種医療機器届出に関する事項に関する公告（2022年第62号）2022/08/11 国家薬品監督管理局2022年第62号[原文]国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等 18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）
[訳文]国家薬品監督管理局からのYY/T 1833.1-2022『人工知能医療機器品質要求及び評価第1部：用語』等18項目の医療機器業界標準の公布に関する公告（2022年第52号）2022/07/01 国家薬品監督管理局2022年第52号[原文]55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告
[訳文]55項目の医療機器業界基準及び2項目の医療機器業界基準改正書の公布に関する公告2022/05/18 国家薬品監督管理局2022年第39号