医療機器:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）
[訳文]国家薬品監督管理局の医療機器登録品質マネジメントシステム検証ガイドラインの公布に関する通達（2022年第50号）2022/10/10 国家薬品監督管理局 2022年第50号[原文]国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
[訳文]国家薬品監督管理局の第一種医療機器届出に関する事項に関する公告（2022年第62号）2022/08/11 国家薬品監督管理局2022年第62号[原文]国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等 18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）
[訳文]国家薬品監督管理局からのYY/T 1833.1-2022『人工知能医療機器品質要求及び評価第1部：用語』等18項目の医療機器業界標準の公布に関する公告（2022年第52号）2022/07/01 国家薬品監督管理局2022年第52号[原文]55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告
[訳文]55項目の医療機器業界基準及び2項目の医療機器業界基準改正書の公布に関する公告2022/05/18 国家薬品監督管理局2022年第39号[原文]医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答
[訳文]医療機器登録電子申請情報化システムでの電子証明書(CA)の申請についてQ&A2019/08/22[原文]国家药监局综合司关于2022年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
[訳文]2022年医療機器業界標準改定計画の公開2022/04/14 国家食品薬品監督管理総局 2022年第52号[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 （2022年第30号）
[訳文]国家薬品監督管理局『医療機器分類目録』の一部内容の調整に関する公告（2022年第30号）2022/03/30 国家药品监督管理局 2022年第30号[原文]国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）
[訳文]国家薬品監督管理局『医療機器分類目録』の一部内容の調整に関する公告（2022年第25号）2022/03/24 国家药品监督管理局 2022年第25号[原文]国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告 附件：医疗器械临床试验质量管理规范
[訳文]国家薬品監督管理局と国家衛生健康委員会による『医療機器臨床試験品質管理規範』の公布に関する公告 添付ファイル：医療機器臨床試験品質管理規範2022/03/24 国家药监局 国家卫生健康委 2022年第28号[原文]国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告
[訳文]国家薬品監督管理局と国家衛生健康委員会による『医療機器臨床試験品質管理規範』の公布に関する公告2022/03/24 国家药监局 国家卫生健康委 2022年第28号