高周波治療器類製品に関する要求の更なる明確化に関する国家薬品監督管理局の公告（2024年第84号）
高周波治療器や高周波皮膚治療器等の医療機器に係る業務を円滑かつ秩序正しく推進するため、実際の製品の研究開発と合わせて、公共機器の安全性や秩序あるニーズを総合的に考慮し、業界の発展に伴い、国家食品医薬品局は2026年4月1日から開始することを決定 2020年からは「『医療機器分類目録』内容の一部調整に関する公告」（2022年第30号）高周波治療（非アブレーション）機器には、09-07-02 高周波治療（非アブレーション）機器が含まれており、法律に基づく医療機器登録証明書を取得しないと製造、輸入、販売することはできません。
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国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）
为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。
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