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国家薬品監督管理局国家衛生健康委員会国家医療保障局(2023年第22号)

公示日(改定日):2023/02/17 

国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国民健康保険局は、医療機器の唯一識別に関する第3弾業務の実施に関する公告

2021年1月1日、9分類69種の第3類医療機器について、第1弾で医療機器の唯一識別が実施された。2022年6月1日、第2弾で、その他の第3類医療機器(体外診断試薬を含む)の唯一識別が実施された。『医療機器監督管理条例』、『国務院弁公庁高値医療用消耗品管理改革計画の印刷・公布に関する通知』及び国務院医薬衛生体制改革深化に関する重点任務を一層徹底・実行するため、第3弾として、一部の第2類医療機器の唯一識別を実施することを決定し、ここに関連事項について以下の通り公告する。

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告

 

2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识,现就有关事项公告如下:

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