中国規制データバンク

国家薬品監督局2025年第132号

公示日(改定日):2026/01/04 

国家薬品監督管理局による『医療機器分類目録』の一部内容の調整の公告

「医療機器監督管理条例」及び「医療機器分類目録の動態調整手順」の関連規定に基づき、医療機器業界の現状及び法規制業務を鑑み、国家薬品監督管理局は「医療機器分類目録」の一部内容を調整することを決定しました。関係事項は以下のとおり:

一、 調整内容

31カテゴリーの医療機器について、「医療機器分類目録」の内容を調整します。具体的な調整内容は付録に記載されています。

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添付資料:医療機器分類目録の一部内容の調整表

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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

 

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,经研究,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:

一、调整内容

对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。

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附件:《医疗器械分类目录》部分内容调整表

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