中国規制データバンク

国食薬監械[2005]381号

公示日(改定日):2005/07/18 

国家標準についての公告に関連する『外科植込み式超高分子量ポリエチレン 第1部分:粉末材料』等7項目の医療機器国家標準の転送に関する通知

各省、自治区、直轄市の食品薬品監督管理局(薬品監督管理局)、各医療機器標準化技術の管理部門:

国家品質監督検査検疫総局、国家標準化管理委員会の承認(中華人民共和国国家標準として承認・公布された公告2005年第6号)を経て、GB/T19701.1ー2005『外科植込み式超高分子量ポリエチレン 第1部分:粉末材料』等7項目の医療機器国家標準
をここに公布する。標準番号、名称、及び実施日は、以下の通りとする:

(一)GB/T19701.1-2005『外科植込み式超高分子量ポリエチレン 第1部分:粉末材料』

(二)GB/T19701.22-2005『外科植込み式超高分子量ポリエチレン 第2部分:成形プラスチック』
以上の標準は、2005年9月1日より実施する。

关于转发国家标准公告中有关《外科植入物超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》等7项医疗器械国家标准的通知

 

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:

经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第6号),GB/T19701.1-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》等7项医疗器械国家标准现予以公布。标准编号、名称及实施日期如下:

(一)GB/T19701.1-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料》

(二)GB/T19701.2-2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料》
以上标准自2005年9月1日起实施。

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