中国規制データバンク

国家薬品監督局器审中心2025年第29号

公示日(改定日):2025/12/12 

眼科用超音波乳化および硝子体切除装置および付属品

本指導原則は登録申請者が眼科超音波乳化と硝子体切除設備及び付属品の登録申請資料の準備及び作成を規範化するよう指導することを目的とし、同時に技術審査評価部門の登録申請資料の審査評価に参考を提供することを目的としている。

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眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则(2025年修订版)

 

本指导原则旨在指导注册申请人规范眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

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