光硬化性水酸化カルシウム間接覆髄剤登録審査ガイトライン
本ガイドラインは、登録申請者に対する指導を目的としている光硬化性水酸化カルシウム間接覆髄剤製品登録申告資料の準備及び作成は、同時に技術審査評価部門の登録申告資料に対する審査評価に技術参考を提供する。
本ガイドラインは、光硬化性水酸化カルシウム間接覆髄剤製品登録申請資料の一般的な要求について、登録出願人は製品の具体的な特性に基づき、その内容が適用されるか否かを確定しなければならない。適用されない場合、理由及び相応の科学的根拠を具体的に述べ、製品の具体的な特性に基づき登録申請資料の内容を充実させ、細分化する必要がある。
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光固化氢氧化钙盖髓剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则是对光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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