国薬品監督管理局総合司による2025年国家医療機器製品の抜取検査計画の公布に関する通知
各省、自治区、直轄市、新疆生産建設兵団の薬品監督管理部門、中国食品薬品検査機構、および関係検査機関：
「国薬品監督管理局総合司の展開について2025年国立医療治療器具質的計量抽出調査検査作業のお知らせ」（薬監総械管(2025)第3号)、現在2025年国家医療機器の抜取検査計画が発行し，真剣に実行してください。関連要件は以下の通りです：
一、検査作業要件
各省、自治区、直轄市、新疆生産建設兵団の医薬品監督管理局と中国食品医薬品検査所は、2025年国家医療機器の抜取検査計画（添付1参照）に基づき、関連検査機関を組織し、医療機器の強制性基準および登録または備案済み製品の技術要求に従って検査を実施するものとする。
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添付ファイル：1・2025年国家医療器械抜取検査の品種検査計画
2.2025年国家医療器械抜取検査の再検査機構リスト
3.2025年国家医療器械抜取検査の再検査作業要件
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国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构：
根据《国家药监局综合司关于开展2025年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2025〕3号），现将2025年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。有关要求如下：
一、检验工作要求
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院应当按照2025年国家医疗器械抽检品种检验方案（见附件1），组织有关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。
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附件：1.2025年国家医疗器械抽检品种检验方案
2.2025年国家医疗器械抽检复检机构名单
3.2025年国家医疗器械抽检复检工作要求
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