許認可(登録・備案(届出)) | 中国製品規制データバンク : CRDB - パート 3

医薬品:許認可(登録・備案(届出))

[原文]关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告
[訳文]ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告

2018/12/28　国家薬品監督管理局　2018年第102号

[原文]国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定
[訳文]輸入医薬品の登録と管理に関する事項の調整に関する国家食品薬品監督管理局の決定

2017/10/10　国家食品薬品監督管理総局令第35号

[原文]关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告
[訳文]ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価での合格についての公告

2017/08/25　国家食品薬品監督管理総局　2017年第100号

[原文]药物非临床研究质量管理规范
[訳文]医薬品の非臨床試験の品質管理に関する規範
2017/07/27　国家食品薬品監督管理総局令第34号

[原文]总局关于废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告
[訳文]CFDAよりYY0097-1992「磁気健康カップ」等21の医療機器行業規格を廃止する公告

2017/07/12　国家食品药品监督管理局公告2017年第82号

[原文]总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知
[訳文]医薬品添加剤など医薬品関係の地方行政許可が総局へ変更

2017/04/06　食薬監弁法〔2017〕46号　

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