中国規制データバンク

食薬監弁法〔2017〕46号 

公示日(改定日):2017/04/06 

医薬品添加剤など医薬品関係の地方行政許可が総局へ変更

 

2017年1月21日、国務院は「第三回中央指定地方実施行政許可を取消す事項に係る決定」(国発〔2017〕7号)を公布し、省レベルの食品薬品監督管理部門より医薬品添加剤登録審査(新薬用添加剤と輸入薬用添加剤を含まない)、医薬品の臨床試験機関資格認定の初期審査、インターネット医薬品取引企業の承認(第三者のプラットフォームを除く)という三つの行政許可項目を取消すことになった。取り消された関連行政許可に関する実施、また事前事後の監督管理のため、2017年4月7日、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は通知(食薬監弁法〔2017〕46号)で以下のように関連事項を知らせた。

总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

 

2017年1月21日,国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批、药物临床试验机构资格认定初审、互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求,做好事中事后监管措施的落实和衔接工作,现就有关事项通知如下:

これ以降のコンテンツをご覧いただくには会員登録が必要です。
既に会員登録がお済みの方は以下の青いボタンよりログイン後このページをご覧ください。
また、新規会員登録をご希望の方は赤いボタンよりお申込ください。

ログインはこちらから

新規会員登録はこちらから

なお、こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売いたしております。
購入ご希望の方、もしくはご検討中にて質問のある方はお問合せくださいませ。

PDFの販売に関するお問合せ