中国規制データバンク

国家食品薬品監督管理総局令第35号

公示日(改定日):2017/10/10 

輸入医薬品の登録と管理に関する事項の調整に関する国家食品薬品監督管理局の決定

 

『全国人民代表大会常務委員会国務院の一部の地方における薬品上場許可所有者制度の試行実施の授権及び関連問題に関する決定』『国務院薬品医療機器審査評価審査認可制度の改革に関する意見』(国発[2015]44号)の要求に基づき、新薬の発売を奨励し、臨床需要を満たすため、国家食品薬品監督管理総局局務会議の研究決定を経て、輸入薬品の登録管理に関する事項について次のような調整を行う:

国家食品药品监督管理总局 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定

 

根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201544号)要求,为鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口药品注册管理有关事项作如下调整:

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