医薬品:許認可(登録・備案(届出))
[原文]生物制品批签发管理办法
[訳文]生物製剤のバッチリリースの管理に関する弁法2020/12/11 国家市場監督管理総局令第33号[原文]药物临床试验质量管理规范
[訳文]薬物臨床試験品質管理規範2020/04/27 国家薬品監督管理局 2020年第57号[原文]国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告
[訳文]国家医薬品監督管理局国家衛生健康委員会により薬物臨床試験品質管理規範が公布2020/04/27 国家医薬品監督管理局国家衛生健康委員会2020年第57号[原文]药品注册管理办法
[訳文]薬品登録管理弁法2020/01/22 国家市場監督管理総局令 第27号[原文]中华人民共和国药品管理法
[訳文]中華人民共和国医薬品管理法2019/08/27 全国人民代表大会常務委員会[原文]中华人民共和国疫苗管理法
[訳文]中華人民共和国ワクチン管理法2019/07/02 全国人民代表大会常務委員会[原文]关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告
[訳文]ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告2018/12/28 国家薬品監督管理局 2018年第102号[原文]国家食品药品监督管理总局 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定
[訳文]輸入医薬品の登録と管理に関する事項の調整に関する国家食品薬品監督管理局の決定2017/10/10 国家食品薬品監督管理総局令第35号[原文]关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告
[訳文]ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価での合格についての公告2017/08/25 国家食品薬品監督管理総局 2017年第100号[原文]药物非临床研究质量管理规范
[訳文]医薬品の非臨床試験の品質管理に関する規範2017/07/27 国家食品薬品監督管理総局令第34号