医薬品:許認可(登録・備案(届出))
[原文]国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的公告（2023年第81号）
[訳文]国家薬品監督局の「医薬品非臨床研究の品質管理規範の認証管理弁法」の実施に関する事項についての公告（2023年第81号）2023/06/23 国家薬品監督局2023年第81号[原文]关于发布《中药注册管理专门规定》的公告
[訳文]『漢方薬登録管理専門規定』公布に関する公告2023/02/10 国家薬品監督管理局2023年第20号[原文]国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告
[訳文]国家薬品監督管理総局「医薬品非臨床研究の品質管理規範の認証管理弁法」の公告2023/01/19 国家薬品監督管理総局2023年第15号[原文]药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定
[訳文]薬品販売許可所有者による薬品品質安全主体責任の履行監督管理規定2022/12/29 国家市場監督管理総局令2022年第126号[原文]国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告
[訳文]医療用ヒアルロン酸ナトリウム製品の管理区分に関する国家医薬品監督管理局の公告2022/11/14 国家食品薬品監督管理総局 2022年第103号[原文]临床试验用药品（试行）
[訳文]臨床試験用医薬品(暫定)2022/05/27 国家薬品監督管理局 2022年第43号[原文]生物制品批签发管理办法
[訳文]生物製剤のバッチリリースの管理に関する弁法2020/12/11 国家市場監督管理総局令第33号[原文]药物临床试验质量管理规范
[訳文]薬物臨床試験品質管理規範2020/04/27 国家薬品監督管理局 2020年第57号[原文]国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告
[訳文]国家医薬品監督管理局国家衛生健康委員会により薬物臨床試験品質管理規範が公布2020/04/27 国家医薬品監督管理局国家衛生健康委員会2020年第57号[原文]药品注册管理办法
[訳文]薬品登録管理弁法2020/01/22 国家市場監督管理総局令 第27号