中国規制データバンク

国家食品薬品監督管理総局 2022年第103号

公示日(改定日):2022/11/14 

医療用ヒアルロン酸ナトリウム製品の管理区分に関する国家医薬品監督管理局の公告

 

医療用ヒアルロン酸ナトリウム(中国語:透明质酸钠、玻璃酸钠)製品の監督管理を強化し、関連製品の登録(届出)を更に標準化し、公衆の使用する薬品の安全性と有効性を保証するため、≪薬品管理法≫≪医療機器監督管理条例≫の関連規定に基づき、ここに当該製品の管理に関する事項について以下のとおり公告する。

一、異なる用途(適応症)、原理等に基づき、医療用ヒアルロン酸ナトリウム製品は、以下の通り分別管理される。

国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告

 

 

为加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范相关产品注册(备案),保证公众用药用械安全有效,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,现就该类产品管理有关事宜公告如下:

一、根据不同预期用途(适应症)、工作原理等,医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品按照以下情形分别管理:

これ以降のコンテンツをご覧いただくには会員登録が必要です。
既に会員登録がお済みの方は以下の青いボタンよりログイン後このページをご覧ください。
また、新規会員登録をご希望の方は赤いボタンよりお申込ください。

ログインはこちらから

新規会員登録はこちらから

なお、こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売いたしております。
購入ご希望の方、もしくはご検討中にて質問のある方はお問合せくださいませ。

PDFの販売に関するお問合せ