ヒトアルブミン注射剤説明書の改訂に関する国家薬品監督管理局の公告（2025年第5号）
薬品の副作用評価結果に基づき、公衆の薬品使用の安全をさらに保障するため、国家薬品監督管理局はヒトアルブミン注射剤説明書の内容を統一的に改訂することを決定した。ここに関連事項を以下の通り公告する：
一、上述薬品の販売許可所有者は『薬品登録管理弁法』等の関連規定に基づき、要求に基づき説明書（付属文書参照）を改訂し、2025年4月8日までに国家薬品監督管理局薬品審査評価センター又は省級薬品監督管理部門に備案しなければならない。
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国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告（2025年第5号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按要求修订说明书（见附件），于2025年4月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
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