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中国製品法規制Q&A – 衛生用品
中国製品法規制Q&A – 衛生用品
Q1.
消毒製品衛生行政許可の対象製品は何種類ありますか。
消毒製品は大きく以下の四種類を管理されています:消毒剤、消毒機械(生物指示薬、化学指示薬と滅菌物の包装物を含む)、衛生用品と単回使用医療製品。
Q2.
どんな消毒製品は中国衛生部の申請許可が必要ですか。
輸入消毒製品、及び国産の新消毒製品は中国衛生部の申請許可がなければいけない。
Q3.
消毒製品の申請にはどんな機構にかかわっていますか。
消毒製品の申請は、主に以下の四つの機構にかかわっています: 1.検査測定機構; 2.審査許可弁公室; 3.評価審査委員会; 4.衛生行政部門。
Q4.
衛生部消毒製品評価審査会は毎年何回ありますか。
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Q5.
輸入製品を申請する場合には、衛生部にどんな資料が必要ですか。
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Q6.
浄水関連製品衛生行政許可申請書の基本的な要求は何ですか?
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Q7.
浄水製品と関連する国家基準はどんな規格があるか?
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Q8.
浄水製品衛生行政許可の審査のポイントは何ですか?
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Q9.
評議審査の結論はどのように判断しますか?
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