2024年10月8日、中国国家薬品監督管理局は歯科用水性セメント第2部:樹脂変性セメント」を含む34件の医療機器業界規格が承認・発表した。規格番号、名称、適用範囲、施行日等は添付資料を参照のこと。
以下、発表された34項目規格の一部を示す。詳細は添付資料参照。
- YY 0271.2—2024 歯科用水性セメント第2部:樹脂変性セメント
⒉YY 0271.2-2016 血液灌流装置
⒊YY 1105-2024 電動胃洗浄機
⒋YY/T 0107-2024 眼科A型超音波測定器
⒌YY/T 0109-2024 医療超音波ネブライザー
⒍YY/T 0294.1-2024 外科器具材料第1部:金属材料
⒎YY/T 0339-2024 気道用吸引カテーテル
⒏YY/T 0576-2024 コロンビア血寒天培地
⒐YY/T 0581.2—2024 輸液コネクタ第2部:針なしコネクタ
⒑YY/T 0688.2-2024 臨床検査及び体外診断システム 感染性病原体感受性検査及び抗菌剤感受性検査装置の性能評価 第 2 部: 液体微量希釈基準法と比較した抗菌剤感受性検査装置の性能評価
⒒YY/T 0787—2024 眼科用機器 角膜トポグラフィー
⒓YY/T 0802.1—2024 医療機器の取り扱い 医療機器メーカーから提供される情報第1部:中高危険性のある医療機器
⒔YY/T 0802.2-2024 医療機器の取扱い 医療機器メーカーから提供される情報第2部:危険性の低い医療機器
⒕ YY/T 0860-2024 心臓高周波アブレーション治療装置
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附件:医疗器械行业标准信息表