医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、2017年12月25日、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は2017年第224号の通達で「動物由来材料を利用した医療機器登録技術審査ガイドライン(2017年修版)」を公布した。この医療機器登録技術審査ガイドラインは全部又は部分的に動物の組織に作成され、或は動物の組織に取材した成分で作られた医療機器製品(対外診断用医療機器除外)の登録申請に適用する。このガイドラインも動物誘導体又は動物体から自然に獲得した物質(例え：ミルク、羊毛等)に作成られた医療機器製品登録申請に適用する。

添付文書：

「動物由来材料を利用した医療機器登録技術審査ガイドライン(2017年修版)」(中国語)

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