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国家药品监督管理局 2022年第30号

公示日(改定日):2022/03/30 

国家薬品監督管理局『医療機器分類目録』の一部内容の調整に関する公告(2022年第30号)

公開期間:2022-03-30

  医療機器審査評価審査認可制度の改革を更に深化させるため、医療機器産業の発展と監督管理業務の実際に基づき、『医療機器監督管理条例』、『医療機器分類目録動的調整業務手順』の関連要求に基づき、国家薬品監督管理局は『医療機器分類目録』の一部内容に対して調整を行うことを決定した。ここに関連事項を以下の通り公告する。

一、内容の調整

27種類の医療機器について『医療機器分類目録』に関わる内容の調整を行った。具体的な調整内容については付属文書を参照する。

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 (2022年第30号)

 

发布时间:2022-03-30

  为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:
一、整内容
对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。