薬物臨床試験品質管理規範が公布

薬品審査認可制度の改革を進め、イノベーションを奨励し、我が国の薬物臨床試験規範研究及び品質を向上するために、国家薬品監督管理局・国家衛生健康委員会が共同で、「薬物臨床試験品質管理規範」を制定し公布した。本規範は、2020年7月1日より実施される。

ここに公告する

国家薬監局　国家衛生健康委

2020年4月23日

★上記「薬物臨床試験品質管理規範」の和訳版について、会員の方はお手数ですが、「行政通達・細則」→「医療衛生」からご覧ください。