国家医薬品監督管理局国家衛生健康委員会により薬物臨床試験品質管理規範が公布
薬品審査認可制度の改革を進め、イノベーションを奨励し、我が国の薬物臨床試験規範研究及び品質を向上するために、国家薬品監督管理局・国家衛生健康委員会が共同で、「薬物臨床試験品質管理規範」を制定し公布した。本規範は、2020年7月1日より実施される。
ここに公告する
国家薬監局 国家衛生健康委
2020年4月23日
薬物臨床試験品質管理規範
第一章 総則
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告
为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
特此公告。
国家药监局 国家卫生健康委
2020年4月23日
药物临床试验质量管理规范
第一章 总 则
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