2025年5月13日に、医療機器の登録および管理を円滑に行うため、国家薬品監督管理局は「医療機器登録および届出管理弁法」（国家市場監督管理総局令第47号）に基づき、「臨床評価免除医療機器目録（2023年）」（国家薬品監督管理局2023年通知第33号）の改訂を組織し、「臨床評価免除医療機器目録（2025年）」を制定し、公布され、公布日から施行されます。

今回対象になるⅡ類とⅢ類医療機器は全部で1047があります。（2023年版は全部1025です。）

 

添付：臨床評価が免除される医療機器目録（2025年）

 

上記添付は現在翻訳中、近日中にCRDB会員様に公開中です。

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250513095643145.html