医療機器技術審査センターによる革新的医療機器の特別審査申請審査の実施内容を含む、2つの実施規則の実施内容に関するお知らせ

投稿日　：2025年4月18日

2025年4月18日に医療機器技術評価センターはイノベーション医療機器の特別審査申請の実施内容を含む2つの項目の実施内容について通知を発表しました。

今回の発表でさらに革新的医療機器の特別審査申請審査の最適化を進化させました。。

本実施規則でいう革新的医療機器特別審査申請の審査とは、「革新的医療機器特別審査手続き」に基づき、専門家を組織して革新的医療機器特別審査申請（以下、「革新的申請」という）を審査し、審査意見を出す手続きを指す。

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