中国NMPA YY 0315—2023『チタンおよびチタン合金の歯科インプラント』を含む13医療機器業界標準及び7医療機器業界標準修訂リストのお知らせ

投稿日　：2023年11月24日

2023年11月24日、中国国家薬品監督管理局は「YY 0315—2023『チタンおよびチタン合金の歯科インプラント』を含む13医療機器業界標準及び7医療機器業界標準修訂リスト」を発表しました。

添付

2.YY/T 0951-2015「干渉型電気治療装置」医療機器業界標準修正第 1 号

3.YY/T 0919—2014「非能動外科インプラント、関節置換インプラント、および膝関節置換インプラントの特別要件」医療機器業界標準修正第 1 号

4.YY/T 0966-2014 「外科用インプラントの金属材料純タンタル」医療機器業界標準修正第 1 号

5.YY/T 1426.1—2016 「外科用インプラント人工膝関節の摩耗パート 1: 荷重制御摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび関連する試験環境条件」医療機器業界標準修正第 1 号

6.YY/T 1426.2—2016「外科用インプラント – 人工膝関節の摩耗パート 2: 測定方法」医療機器業界標準修正第 1 号

7.YY/T 1426.3—2017 「外科用インプラント人工膝関節の摩耗パート 3: 変位制御摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび関連する試験環境条件」医療機器業界標準修正第 1 号

8.YY/T 1447-2016「外科用インプラント – インプラント材料のアパタイト形成能力のインビトロ評価」医療機器業界標準修正第 1 号

上記添付資料の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。

原本確認👇