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アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 抗体検出キットが不合格

投稿日 :2023年12月18日

ットが不合格

2023年12月18日、中国NMPAは医療機器監督抜き取り検査結果を発表しました。全部16ロットの製品は不合格です。

 

その中にボット・ダイアグノスティックス・メディカル株式会社製、梅毒トレポネーマ抗体検出キット(イムノクロマト法) 1ロットは検出下限及び再現性が基準を満たさないもので不合格になりました。

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/20231218171629181.html