2025年2月28日、中国国家薬品監督管理局は、YY 0267-2025「血液浄化体外循環システム – 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮装置用体外循環血液回路／流体回路」を含む10の医療機器業界標準を承認した。その内2つは基準の改訂であり、8つは基準の策定である。

添付　医療機器業界標準情報シート

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250228113118128.html