国家薬品監督管理局が「血液浄化体外循環システム – 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮器の体外循環血液回路/流体回路」を含む10の医療機器業界標準の発表の公告（2025年第21号）
YY 0267-2025「血液浄化体外循環システム – 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過器、血液濃縮装置用体外循環血液回路/流体回路」を含む10の医療機器業界標準が審査され、承認され、現在発表されています。規格番号、名称、適用範囲、施行日については別紙のとおりです。
これは発表です。
添付：医療機器業界標準情報シート
国家药监局
2025年2月26日
添付
医療機器業界標準情報シート
| 番号 | 標準番号 | 標準名 | 改訂策定 | 代替標準 | 適用範囲 | 実施
日付 |
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国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）
YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。
附件：医疗器械行业标准信息表
国家药监局
2025年2月26日
附件
医疗器械行业标准信息表
| 序号 | 标准 编号 |
标准名称 | 制修订 | 替代 标准 |
适用范围 | 实施
日期 |
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